Sei in: Servizi: Assistenza Regolatoria: TS Quality & Engineering

Assistenza Regolatoria

Fascicolo Tecnico - Technical File - Direttiva 93/42
La direttiva 93/42/CEE , specifica in dettaglio la documentazione tecnica che il fabbricante di un Dispositivo Medico D.M. deve realizzare per l'ott...
Scheda
Valutazione Clinica - Clinical Evaluation
Con il nostro team di scienziati, ingegneri e statistici con numerosi anni di esperienza nazionale ed internazionale nei settori clinici, preclinici e...
Scheda
Analisi Dei Rischi - ISO 14971 - Risk File
Per soddisfare le esigenze degli standard internazionali e garantire che la Vostra azienda introduca un prodotto sicuro, efficace nel mercato nei temp...
Scheda
DHF - Design History File
Il DHF contiene o fa riferimento alle registrazioni necessarie a dimostrare che il progetto è stato sviluppato in conformità con il pian...
Scheda