Servizi di Consulenza per la Accreditamento ISO 17025

La norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 definisce i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura, costituendo il riferimento essenziale per ottenere l’ accreditamento Accredia . Lo standard si applica ai laboratori pubblici e privati che forniscono servizi con valore legale, come analisi chimico-fisiche e microbiologiche, prove distruttive, calibrazioni, verifiche metrologiche e attività di taratura.

L’ accreditamento ISO 17025 non solo attesta l’affidabilità tecnica e la conformità ai requisiti internazionali, ma rappresenta un elemento distintivo competitivo che consente di operare con clienti regolamentati in settori strategici quali alimentare, ambientale, farmaceutico, industriale, meccanico e manifatturiero.

Con il supporto di Sistemi & Consulenze, il tuo laboratorio potrà implementare un sistema di gestione conforme alla norma, prepararsi con metodo alla verifica Accredia e ottenere il riconoscimento in tempi ottimizzati.

L’adozione dello standard ISO/IEC 17025 permette di gestire in maniera efficace i processi tecnici e gestionali dei laboratori, garantendo risultati affidabili, ripetibili e tracciabili. I principali vantaggi includono:

• Credibilità e riconoscimento internazionale : accedere al circuito ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) e dimostrare l’imparzialità, la riservatezza e la competenza tecnica.

  
  

• Presenza nell’elenco ufficiale dei laboratori accreditati : maggiore visibilità presso enti pubblici, clienti privati e organismi di controllo.

  
  

• Efficienza operativa : possibilità di integrare la ISO 17025 con la norma ISO 9001 per ottimizzare processi, risorse e gestione documentale.

  
  

• Controllo dell’incertezza di misura e delle tarature: gestione scientificamente solida delle misurazioni e delle prestazioni strumentali.

  
  

• Soddisfazione del cliente : focus sui risultati tecnicamente validi e sulla qualità del servizio erogato.

  
  

• Gestione del rischio : identificazione e mitigazione delle variabili che possono compromettere l’integrità delle prove e delle tarature.

  
  

Lo standard si fonda sul principio del miglioramento continuo (PDCA) e adotta un approccio risk-based thinking , rendendolo perfettamente integrabile con altri sistemi di gestione come ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.

La norma ISO 17025 si articola nelle seguenti sezioni principali:

• Imparzialità (4.1) : obbligo di condurre tutte le attività con autonomia tecnica, senza conflitti di interesse.

  
  

• Riservatezza (4.2) : tutela delle informazioni sensibili e dei risultati di prova, anche in presenza di subappalti.

  
  

• Definizione della struttura organizzativa e delle competenze delle risorse umane

  
  

• Gestione delle attrezzature, dei software, delle tarature, delle condizioni ambientali e delle misure di tracciabilità metrologica.

  
  

• Pianificazione e gestione delle prove e tarature

  
  

• Gestione delle informazioni tecniche, del campionamento, dei metodi di prova, della convalida e dei rapporti di prova.

  
  

• Possibilità di implementazione secondo due opzioni :

  
  

  • Opzione A : requisiti minimi per un sistema di gestione interno coerente con la norma.

    
    

  • Opzione B : adozione completa di un sistema ISO 9001 integrato.

    
    

L’accreditamento viene rilasciato da Accredia , a seguito di una valutazione completa del sistema di gestione e delle competenze tecniche riferite alle prove o tarature da accreditare. Le tempistiche dipendono da:

• Tipologia e complessità del laboratorio

  
  

• Numero di prove e metodi accreditabili

  
  

• Presenza di più sedi operative

  
  

• Livello di maturità del sistema gestionale.

  
  

Indicativamente, il processo completo di implementazione e accreditamento può richiedere fino a 12 mesi .

Sistemi & Consulenze offre un supporto tecnico completo e personalizzato per accompagnare i laboratori nel raggiungimento dell’accreditamento, con attività che comprendono:

• Analisi iniziale di fattibilità e valutazione dei requisiti applicabili

  
  

• Definizione del percorso normativo, inclusa assistenza per la scelta dell’organismo di certificazione e dell’ente di accreditamento

  
  

• Redazione e implementazione della documentazione di sistema

  
  

• Formazione tecnica e normativa del personale coinvolto, anche tramite percorsi on the job

  
  

• Pianificazione ed esecuzione degli audit interni e supporto al riesame della direzione

  
  

• Assistenza durante gli audit Accredia e nella risoluzione delle eventuali non conformità

  
  

• Supporto nella gestione operativa dei rapporti con fornitori di servizi esterni (laboratori, tarature, disinfestazione, pulizie, manutenzione)

  
  

• Pianificazione delle attività di mantenimento e sorveglianza post-accreditamento.

  
  

Il nostro obiettivo è garantire al laboratorio un sistema indipendente, efficace e sostenibile , conforme alle normative di settore e in grado di rispondere alle aspettative degli stakeholder.

Se desideri ottenere l’accreditamento ISO 17025 per il tuo laboratorio di prova o taratura, affidati a una squadra di esperti con competenze verticali nel settore. Il nostro team è a tua disposizione per illustrarti iter, tempistiche, costi e opportunità di formazione specifica per i tuoi operatori.

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