Study di Stabilità

I dati per la determinazione della durata di conservazione del prodotto farmaceutico e il trattamento dei dati di routine possono essere analizzati secondo le linee guida ICH. Acquista un rapporto statistico contenente Dichiarazione dell'integrità dei dati Formato del documento secondo le norme di buoan documentazione (GDP) Analisi dei dati di stabilità secondo la linea guida ICH Grafici gli attributi di qualità Identificazione dell'andamento e determinazione della shelf life attraverso l'estrapolazione della retta

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