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Study di Stabilità


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I dati per la determinazione della durata di conservazione del prodotto farmaceutico e il trattamento dei dati di routine possono essere analizzati secondo le linee guida ICH.



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  • Dichiarazione dell'integrità dei dati


  • Formato del documento secondo le norme di buoan documentazione (GDP)


  • Analisi dei dati di stabilità secondo la linea guida ICH


  • Grafici gli attributi di qualità


  • Identificazione dell'andamento e determinazione della shelf life attraverso l'estrapolazione della retta